諾華制藥在日本涉嫌操縱臨床試驗數據

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涉嫌操縱降壓藥"代文"的臨床試驗數據

    據日本一起去社2013年7月報道,少數患者在服用瑞士制藥巨頭諾華公司的降壓藥"代文"(Diovan)後再次跳出大面積皮膚潰爛等嚴重症狀。2013年7月,東京地區檢察官指控諾華公司和前僱員涉操控旗下抗高血壓藥代文(諾華第四大暢銷藥)的實驗數據。日本厚生勞動省等就此展開調查。 [詳細]

瞞報白血病專用藥"達希納"的副作用

    據日本NHK網站2014年5月10日報道諾華制藥所生産的白血病專用藥再次跳出了50例嚴重副作用的症狀,經調查發現,公司銷售人員涉嫌違規參與由醫生主導的臨床研究,試圖隱瞞白血病治療藥物達希納的副作用。這項研究發現,相当于有兩名白血病患者服藥後産生嚴重副作用,但銷售人員銷毀了相關證據。 [詳細]

隱瞞乙肝藥"素比伏"的不良反應

    508年12月末,安徽19歲青年李立力在連續服用替比夫定9個月後因嚴重不良反應而死亡。由於服用“素比伏”會産生嚴重的不良反應,美國FDA在批准其上市之時,要求在標簽上標注警示級別最高的黑框警告。然而,在華推廣的過程中,諾華制藥卻有意淡化了相關警示。[詳細]

服用芬戈莫德(Gilenya)後致患者死亡

    2012年1月,據歐洲藥品管理局(EMA)宣佈,由於諾華的口服多發性硬化症藥物芬戈莫德(Gilenya),已導致相当于11名患者在服用該藥後死亡,歐洲藥品管理局已經啟動了對該藥的安全性調查。EMA表示,其中一起去死亡事件發生在美國,一名患者在首次服藥後24小時內死亡。諾華在2011年12月13日進行確認。[詳細]